4 पाङ्ग्रा गतिशीलता स्कूटरहरूको सुरक्षा प्रदर्शनको लागि विशिष्ट मापदण्डहरू के हुन्?
को सुरक्षा प्रदर्शन मापदण्ड4 पाङ्ग्रा गतिशीलता स्कूटरधेरै पक्षहरू समावेश छन्। निम्न केही विशिष्ट मापदण्डहरू छन्:
1. ISO मानकहरू
मानकीकरणका लागि अन्तर्राष्ट्रिय संगठन (ISO) ले इलेक्ट्रिक स्कूटरहरूमा लागू हुने अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूको एक श्रृंखला विकसित गरेको छ, जसमध्ये ISO 7176 मानक सेटले विद्युतीय व्हीलचेयर र स्कूटरहरूको लागि आवश्यकताहरू र परीक्षण विधिहरू समावेश गर्दछ। यी मापदण्डहरू समावेश छन्:
स्थिर स्थिरता: गतिशीलता स्कूटर विभिन्न ढलान र सतहहरूमा स्थिर रहन्छ भनेर सुनिश्चित गर्दछ।
गतिशील स्थिरता: गतिमा गतिशीलता स्कूटरको स्थिरता परीक्षण गर्दछ, मोड र आपतकालीन स्टपहरू सहित
ब्रेकिङ प्रदर्शन: विभिन्न परिस्थितिहरूमा गतिशीलता स्कूटरको ब्रेकिङ प्रणालीको प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्दछ
ऊर्जा खपत: गतिशीलता स्कूटरको ऊर्जा दक्षता र ब्याट्री जीवन मापन गर्दछ
स्थायित्व: गतिशीलता स्कूटरको दीर्घकालीन प्रयोग र विभिन्न वातावरणीय अवस्थाहरूमा जोखिम सामना गर्ने क्षमताको मूल्याङ्कन गर्दछ।
2. FDA नियमहरू
संयुक्त राज्यमा, फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले गतिशीलता स्कूटरहरूलाई चिकित्सा उपकरणहरूको रूपमा वर्गीकृत गर्दछ, त्यसैले तिनीहरूले FDA नियमहरू पालना गर्नुपर्छ, जसमा:
प्रिममार्केट अधिसूचना (510(k)): उत्पादकहरूले FDA लाई प्रिममार्केट अधिसूचना पेश गर्नु पर्छ कि तिनीहरूको गतिशीलता स्कूटरहरू पर्याप्त रूपमा बजारमा कानुनी रूपमा उपलब्ध यन्त्रहरूसँग बराबर छन्।
गुणस्तर प्रणाली नियमन (QSR): निर्माताहरूले FDA आवश्यकताहरू पूरा गर्ने गुणस्तर प्रणाली स्थापना र कायम गर्नुपर्छ, डिजाइन नियन्त्रणहरू, उत्पादन प्रक्रियाहरू, र पोस्ट-मार्केट निगरानी सहित।
लेबलिङ आवश्यकताहरू: गतिशीलता स्कूटरहरूमा प्रयोगका लागि निर्देशनहरू, सुरक्षा चेतावनीहरू, र मर्मतका दिशानिर्देशहरू सहित उपयुक्त लेबलिङ हुनुपर्छ।
3. EU मापदण्डहरू
EU मा, गतिशीलता स्कूटरहरूले मेडिकल उपकरण नियमन (MDR) र प्रासंगिक EN मापदण्डहरूको पालना गर्नुपर्छ। मुख्य आवश्यकताहरू समावेश छन्:
CE मार्किंग: गतिशीलता स्कूटरहरूमा EU सुरक्षा, स्वास्थ्य र वातावरणीय मापदण्डहरूको अनुपालन जनाउने सीई चिन्ह हुनुपर्छ।
जोखिम व्यवस्थापन: उत्पादकहरूले सम्भावित खतराहरू पहिचान गर्न र जोखिम कम गर्न कदम चाल्न जोखिम मूल्याङ्कन सञ्चालन गर्नुपर्छ
क्लिनिकल मूल्याङ्कन: गतिशीलता स्कूटरहरूले उनीहरूको सुरक्षा र कार्यसम्पादन प्रदर्शन गर्न क्लिनिकल मूल्याङ्कनबाट गुज्रनुपर्छ।
पोस्ट-मार्केट निगरानी: निर्माताहरूले बजारमा गतिशीलता स्कूटरहरूको प्रदर्शनको निगरानी गर्नुपर्छ र कुनै पनि प्रतिकूल घटनाहरू वा सुरक्षा मुद्दाहरूको रिपोर्ट गर्नुपर्छ।
4. अन्य राष्ट्रिय मापदण्डहरू
विभिन्न देशहरूमा गतिशीलता स्कूटरहरूको लागि आफ्नै विशिष्ट मापदण्ड र नियमहरू हुन सक्छन्। उदाहरणका लागि:
अष्ट्रेलिया: इलेक्ट्रिक मोबिलिटी स्कूटरहरूले अष्ट्रेलियाली मानक AS 3695 को पालना गर्नुपर्छ, जसले इलेक्ट्रिक ह्वीलचेयर र गतिशीलता स्कूटरहरूको आवश्यकताहरू समावेश गर्दछ।
क्यानाडा: हेल्थ क्यानाडाले गतिशीलता स्कूटरहरूलाई मेडिकल उपकरणहरूको रूपमा नियमन गर्दछ र मेडिकल उपकरण नियमहरू (SOR/98-282) को अनुपालन आवश्यक छ।
यी मापदण्ड र नियमहरूले सुनिश्चित गर्दछ कि चार-पाङ्ग्रे इलेक्ट्रिक मोबिलिटी स्कूटरहरूले सुरक्षा, विश्वसनीयता र गुणस्तरको सन्दर्भमा कडा आवश्यकताहरू पूरा गर्दछन्, प्रयोगकर्ताहरूको लागि सुरक्षा सुरक्षा प्रदान गर्दछ।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-25-2024